近日，根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》的规定，经农业农村部审查，准予普莱柯全资子公司普莱柯（南京）生物技术有限公司（以下简称“普莱柯南京公司”）生产高致病性禽流感相关产品，并核发兽药产品批准文号。
01重组禽流感病毒（H5 H7）三价灭活疫苗（H5N1Re-11株 Re-12株，H7N9H7-Re3株）
批准文号：兽药生字 100142346
02重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Re-5株）
批准文号：兽药生字 100142153
03重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1 亚型，Re-6 株）
批准文号：兽药生字 100142191
按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》相关规定，上述三个产品批准文号是在普莱柯南京公司生产线通过新版GMP和生物安全三级防护标准现场验收，并取得江苏省农业农村厅发放的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》等资质文件的基础上，履行产品批准文号更换程序所取得的产品批准文号。