关于山东牧欣药业品规范的说明

2016/3/261866.TV 牧欣

  随着社会经济的全面发展和农业现代化的深入推进,兽药行业发展面临的内外部环境将发生深刻变化。食品安全关系民生,关系老百姓身体健康,国家对食品安全问题也零容忍,尤其是近期业内发生的速生鸡事件及暴露的假兽药问题,媒体把兽药行业推上舆论的风口浪尖。研发安全、绿色、且符合国家产业政策的兽药产品成为必然趋势。

关于牧欣药业品规范的说明

  要符合国家产业政策、要绿色,就必须要规范,就得生产规范产品。但何谓“规范产品”?目前业内对其概念理解程度不一。

  规范,简单地说就是兽药的研发、生产、经营和使用等行为要符合国家各项政策法规,对于兽药企业而言,就是要求企业规范研发、规范生产:

  1、必须按照规定进行产品报批,有正式的批准文号;

  2、必须具有GMP许可证、生产许可证,且在GMP车间内按照GMP要求规范生产;

  3、所生产的产品各项技术指标均符合国家法定质量标准;

  4、产品包装符合《兽药标签和说明书管理办法》(农业部令22号)。

  满足上述条件生产出的产品即为规范产品。就产品本身而言,简单地说,必须三证真实(GMP许可证、生产许可证、产品批准文号,网上均可查到);产品检测符合国标;产品包装符合规定。必须同时满足以上条件,否则均不是完全规范。

  当下,抽检频率较高的地方兽药执法机构(省及直辖市以下兽药饲料所),由于其检验条件有限,且没有法定检验资质,往往只是通过输入电脑验证产品批准文号来判断产品是否合格、规范,导致部分客户片面认为,只要兽药产品有正规批准文号、GMP许可证及生产许可证就规范了,其实不然。

  产品批准文号等是规范的基本要素,没有难度,也很容易做到。但真正的、重要而且难度大的规范要素却是产品内在技术指标的规范,能够经得起国家药检,同时能够保证产品疗效。这就需要应用多种技术手段,同时也考验着企业的研发实力,外资企业产品无不如此。

  产品包装的规范也是近年来国家重点管控的事项之一,兽药标签说明书内容、商品名、注册商标、专利号、图案甚至标点符号都必须符合规定,且与国家备案完全一致。部分省市当下已把标签不规范的产品纳入到假药、劣药范畴。

  多年来,牧欣药业严格遵循GMP理念,以产品技术为导向,坚持精品名品策略。对研发、生产全过程进行规范化管理,通过持续的技术创新及严格的品控管理,确保牧欣药业产品高品质。

  近期公司保留的产品都是在原产品配方的基础上,运用先进的制剂技术进行的规范,只是批准文号的变更,使其完全符合国家技术标准。因此,完全可以保证产品效果。规范后的产品安全性与原来一样,且不含任何违禁成分;产品包装也完全符合《兽药标签和说明书管理办法》要求。所以,目前牧欣药业产品完全规范,且原有的疗效优势保持不变。

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