复方抗病毒颗粒
【产品描述】
●处方组成:阿司匹林、金银花、黄芩、连翘、板蓝根、忍冬藤山豆根、鱼腥草、重楼、贯众川射干等
【功能与主治】清热解毒。用于病毒性上呼吸道感染(病毒性感冒)。急、慢性咽炎,扁桃体炎,腮腺炎,气管炎,慢性迁延性肝炎等。
●药理作用:方法通过体内抗病毒实验及各种动物模型实验,观察抗病毒颗粒的药理作用。结果抗病毒颗粒对小鼠流感病毒性有保护作用;对致热大鼠体温有明显抑制作用;抑制小鼠耳廓炎症;对小鼠棉球肉芽组织增生有明显抑制作用。结论抗病毒颗粒具有明显的抗病毒、解热及抗炎作用。
【理化鉴别】取本品6g,加入浓氨试液1ml。搅拌均匀,加入氯仿40ml,冷浸1小时,并时时搅拌,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。再取白芷对照药材2g、青蒿对照药材1g,分别加水适量煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至干。残渣分别加入氯仿20ml搅拌溶解,滤过,滤液挥至1ml,作为白芷、青蒿对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试
品溶液10μl,对照品溶液及对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开15cm,取出,晾10分钟后置紫外光灯(365nm下检视。供试品色谱中,在与青蒿、白芷对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱在与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】照液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.025mol/L硫酸铵-十二烷基硫酸钠(35:65:0.6(g))(硫酸(1→5)溶液调节pH3.0)为流动相,检测波长为205nm,理论板数按苦参碱峰计算,应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,用乙醇溶解,并制成每1ml含苦参碱0.12mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品约1g,精密称定,加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值至9~10,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,加在中性氧化铝柱(内径1.5cm,100~200目,装高5cm,流速1~2滴/秒)上,收集过柱氯仿液;再用20ml氯仿-甲醇(7:3)洗脱,收集洗脱液,与过柱氯仿液合并,置60℃水浴上挥干,残渣用无水乙醇溶解并稀释至10.00ml,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定按外标法以峰面积计算,即得。 本品每1g含苦参碱(C15H24N2O)不得低于0.4mg。
【理化指标】
●本品为棕褐色或灰褐色的颗粒,含部分细粉,味苦。●干燥失重:≤5.0%
●重金属:≤20ppm●As≤2ppm●农药残留:无
【微生物指标】
●细菌总数:<1000个/g●霉菌、酵母菌总数:<100个/g
●大肠杆菌:不得检出。●沙门氏菌:不得检出。