对乙酰氨基酚-鑫瑞
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对乙酰氨基酚-鑫瑞

分类:兽药 - 生物制剂

公司:河北鑫瑞生物科技有限公司

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产品介绍

对乙酰氨基酚

    Duiyixian’anjifen

    Paracetamol

    C8H9NO2 151.16

    本品为N-(4-羟基苯基)乙酰胺。按干燥品计算,含C8H9NO2应为98.0%~102.0%。

    [处方]

    [制法]

    [性状]本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。熔点

    本品的熔点(附录34页)为168~172℃。

    [鉴别]

    [检查]酸度ご取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(附录40页),pH值应为5.5~6.5。ゼ

    乙醇溶液的澄清度与颜色ほ取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清,无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(附录60页,法)比较,不得更深。

    氯化物щ取本品2.0g,加水100ml,加热溶解后,冷却,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

    硫酸盐ピ取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录52页),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

    有关物质>取本品的细粉1.0g,置具塞离心管或试管中,加乙醚5ml,立即密塞,振摇30分钟,离心或放置至澄清,取上清液作为供试品溶液;另取每1ml中含对氯苯乙酰胺1.0mg的乙醇溶液适量,用乙醚稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取供试品溶液200μl与对照溶液40μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上。以氯仿-丙酮-甲苯(13∶5∶2)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更大,更深。

    对氨基酚ㄍ取本品1.0g,加甲醇溶液(1→2)20ml溶解后,加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml,摇匀,放置30分钟;如显色,与对乙酰氨基酚对照品1.0g加对氨基酚50μg用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

    干燥失重⑥取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。

    炽灼残渣ㄌ不得过0.1%(附录59页)。

    重金属┣取本品1.0g,加水20ml,置水浴中加热使溶解放冷,滤过,取滤液加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录54页,法),含重金属不得过百万分之十。

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