喜树碱
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产品介绍

    喜树碱

    Camptothecin

    本品为4-乙基-4-羟基-1H-吡喃骈[3′,4′:6,7]吡咯骈[1,2-b]吡啶喹啉-3,14(4H,12H)二酮。按干燥品计算,含C20H16N2O4应为93.0%~102.0%。

    【性状】

    本品为淡黄色结晶性粉末或粉末;遇光易变质,微有引湿性。

    本品在氯仿中溶解,在甲醇或无水乙醇中极微溶解,在水中不溶,在稀碱溶液中溶解。

    【鉴别】

    (1)取本品适量,用氯仿制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液显蓝紫色荧光,置紫外灯(365nm)下检视,应显蓝紫色荧光。

    (2)取本品适量,用1%氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液显浅黄色,置紫外灯(365nm)下检视,应显蓝绿色荧光。

    (3)取含量测定项下的溶液,用甲醇稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在254nm与372nm的波长有吸收。

    (4)本品红光外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集857图)一致。

    【检查】

    溶液澄清度  取本品,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,溶液应澄清。

    有关物质  避光操作。取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含100μg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中约含7μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰外如显杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主峰面积(7%)。

    干燥失重  取本品0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

    【含量测定】  照液相色谱法(药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。

    色谱条件与系统适用性试验        用十八烷基键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:40)为流动相:检测波长254nm。理论板数按喜树碱计算应不低于2000,喜树碱与相邻杂质的分离度应符合规定。

    测定法  避光操作。取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取在105℃干燥至恒重的喜树碱对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

    【用途】主要用于胃肠道肿瘤,喜树碱软膏。

    【贮存】 遮光,密封保存。

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