丹参提取物
【产品名称】
丹参提取物（专用于复方丹参片）
按含量计算每公斤提取物可压制成品10000片以上。
【产品介绍】
本品为砖红色粉剂。液相检测HPLC：（丹参酮ⅡA >0.3%，丹酚酸B >6%）
详细说明：丹参提取物片剂原料是我厂根据现在2005版药典复方丹参片的标准特别定制的，符合溶解和纤维检测，的纯中药提取物。有些厂家为了降低成本而把丹参药材直接打成细粉掺杂在提取物里面鱼目混珠，这样使提取物里面含有不能溶解的残渣和纤维，这种原料既不符合复方丹参片的投料标准而且也会被药监部门查处的。现目前我厂生产的丹参提取物片剂级原料每个月的发货量在15-20吨，这种原料每公斤里面含（丹参酮ⅡA >0.3%，丹酚酸B >6%），检测方法根据05版药典复方丹参片标准。这样计算下来每种有效成分都远远大于投料标准，充分考虑到了制剂厂家在生产过程中的损耗和投放比例，按含量计算每公斤提取物可压制10000片以上成品，购买这种丹参原料既能给厂家生产投料带来很大的方便，又能为厂家节约很大的成本。而且我厂生产提取物所用的丹参药材好，其药用有效成份全面而优质。
【产品来源】
本品为唇形科植物--丹参的干燥根提取而得。
【性状】
本品为砖红（褐）色粉末，无引湿性。
【鉴别】
取本品粉末20mg，加乙醚5ml，置具塞试管中，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干。残渣加醋酯乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，另取丹参酮IIA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（参见《药典》2000版一部附录有关规定）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1）为殿开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
【干燥失重检查】
应小于6%（参见《药典》2000版一部附录有关规定）。
【含量规定】
丹参酮IIA照液相色谱法（参见《药典》2000版一部附录有关规定测定）。
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，甲醇-水（73：27）为流动相；检测波长为270nm，理论板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备：精密称取丹参酮IIA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含40ug的溶液，即得。
【测定法】
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
丹参酚酸B照液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，以乙腈-甲醇-甲酸-水（10:30:1:59）流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000.
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
【主治功能】
调经，祛淤止痛，凉血消痈，除烦安神。能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小心肌梗死范围；能提高耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用；能改善微循环，促进血液流速；能扩张血管，降低血压。能改善血液流变性，降低血液粘度，抑制血小板和凝血功能，纤溶，对抗血栓形成；能保护红细胞膜。能调节血脂，抑制动脉粥样硬化斑块的形成。能保护肝细胞损伤，促进肝，有抗肝纤维化作用。能促进骨折和皮肤切口的愈合。能保护胃黏膜、抗胃溃疡。对中枢神经有和镇痛作用。具有改善肾功能、保护缺血性肾损伤的作用。具有抗炎、抗过敏的作用。
产品性状：
本品为砖红（褐）色干燥粉末；味微苦、涩。可溶于水，乙醇、甲醇。
检测方法：（HPLC ）
理化性质：
网筛孔径：80目 重金属：≤10ppm
干燥失重：≤5.0% 农药残留：≤2ppm
微生物指标：
细菌总数：＜1000CFU/g
霉菌及酵母菌：＜100 CFU/g
另我公司可大量提供2005版药典丹参片生产标准的原料，其中丹参酮IIA含量0.3%，丹酚酸B含量6%以上。
制剂应用：丹参片，复方丹参片，丹参舒心胶囊
包 装：内用双层塑料袋，外用中性纸板桶（25公斤/桶）
保存方法：置于阴凉干燥、避光，避高温处。