苯丙酸诺龙-博亚华
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苯丙酸诺龙-博亚华

分类:兽药 - 兽药原料

公司:北京博亚华牧业科技有限公司

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产品介绍

苯丙酸诺龙

    苯丙酸诺龙

    拼音名:BenbingsuanNuolong

    英文名:NandrolonePhenylpropionate

    书页号:2000年版二部-365

    C27H34O3406.57

    本品为17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。按干燥品计算,含C27H34O3应

    为97.0%~103.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;有特殊臭。

    本品在乙醇中溶解,在植物油中略溶,在水中几乎不溶。

    熔点本品的熔点(附录ⅥC)为93~99℃。

    比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+48°至+51°。

    【鉴别】(1)取本品约50mg,加甲醇2ml溶解后,加盐酸氨基脲试液4ml,加热回流30分钟,置水浴上浓缩,放冷,滤过;沉淀用甲醇洗涤数次,再用水洗净后,在105℃干燥,依法测定(附录ⅥC),熔点约为182℃,熔融时同时分解。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集231图)一致。

    【检查】其他甾体取本品适量,精密称定,以甲醇为溶剂,配制成每1ml含2mg的溶液(1)与每1ml含0.04mg的溶液(2)。用含量测定项下的方法和溶液,取8μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程。再取溶液(1)和(2)各8μl,分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过3个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。

    干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。

    【含量测定】照液相色谱法(附录ⅤD)测定。

    色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(82:18)为流动相;检测波长为241nm。理论板数按苯丙酸诺龙峰计算应不低于2300,苯丙酸诺龙峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

    内标溶液的制备取丙酸睾酮约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

    测定法取苯丙酸诺龙对照品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀;取8μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。

    【类别】同化类药。

    【贮藏】遮光,密封保存。

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