甲硝唑
拼音名：Jiaxiaozuo
英文名：Metronidazole
书页号：2000年版二部－156
C6H9N3O3171.16
本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0％。
【性状】本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。
本品在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为159～163℃。
吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在277nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%1cm）为365～389。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml，温热，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。
（2）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，应能溶解；加三硝基苯酚试液10ml放置后即生成黄色沉淀。
（3）取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在277nm的波长处有吸收，在241nm的波长处有小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112图）一致。
【检查】2-甲基－5-硝基咪唑照液相色谱法（附录ⅤD）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（15:85）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按甲硝唑计算应不低于2000。取本品，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加甲醇制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10％～30％；取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于供试品溶液主成分峰面积的1％。
溶液的澄清度与颜色取本品，加乙醇溶解并稀释成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录ⅨA）比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇
指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白
试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.12mg的C6H9N3O3。
【类别】抗阿米巴药、抗滴虫药、抗药。
【贮藏】遮光，密闭保存。