硫酸新霉素
LiusuaXinmeisu
NEOMYCINISULFAS
本品按干燥品计算,每1ml的效价不得少于650新霉素单位。
[处方]
[制法]
[性状]本品为白色或类白色粉末;无臭,极易引湿;水溶液显右旋光性。本品在水中极易溶解,在乙醇,丙酮,氯仿,或乙醚中几乎不溶。
[鉴别]
[检查]酸度せ取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定,pH值应为5.0~7.0。
硫酸盐╇取本品约1g,精密称定,加水200ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)6ml,煮沸,加10%热氯化钡溶液15ml,置水浴上边搅拌边加热4小时,以无灰滤纸滤过,沉淀用清水洗涤至洗掖不再显氯化物的反映,干燥并炽灼至恒重,精密称定,所得残渣重量与0.4116相乘,即得供试量中后年有硫酸盐(SO2-4)的量,以干燥品计算,应为27.0~31.0%。
新霉胺ヰ取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,另取新霉胺对照品,加水制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照品溶液,照鉴别(2)项下的方法,自“照薄层色谱法”起,依法测定,供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重②本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%。
炽灼残渣ぅ不得过1.0%。
异常毒性ㄨ取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含200单位的溶液,依法检查,按静脉注射法给摇,应符合规定。
[含量测定]取本品适量,精密称定,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,用含3%氯化纳的灭菌磷酸盐缓冲液(pH值7.8),稀释成浓度范围为每1ml总含
4.0~25.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定,即得。
试验菌ж金黄色葡萄球菌(26003)
培养基ゥ抗生素微生物检定培养基Ⅱ号,(pH值7.0~8.0)
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药,用于治疗畜禽的葡萄球菌,痢疾杆菌,大肠杆菌,变形杆菌等感染。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]密封,在干燥处保存
[制剂]硫酸新霉素可溶性粉。
农业部部颁《兽药质量标准》1996年(册)