丙磺舒-博亚华
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丙磺舒-博亚华

分类:兽药 - 兽药原料

公司:北京博亚华牧业科技有限公司

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产品介绍

丙磺舒

    拼音名:Binghuangshu

    英文名:Probenecid

    书页号:2000年版二部-105

    C13H19NO4S285.36

    本品为对-[(二丙氨基)磺酰基]苯甲酸。按干燥品计算,含C13H19NO4S不得少于

    98.5%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。

    本品在丙酮中溶解,在乙醇或氯仿中略溶,在水中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中溶解,在稀酸中几乎不溶。

    熔点本品的熔点(附录ⅥC)为198~201℃。

    【鉴别】(1)取本品约5mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,用水稀释至2ml,(pH值约5.0~6.0),加三氯化铁液1滴,即生成米黄色沉淀。

    (2)取本品约0.1g,加氢氧化钠1粒,小火加热熔融数分钟,放冷,残渣加硝酸数滴,再加盐酸溶解使成酸性,加水少许稀释,滤过,滤液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    (3)取本品,加含有盐酸的乙醇[取盐酸溶液(9→1000)2ml,加乙醇制成每100ml]

    制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在225nm与249nm的波长处有吸收,在249nm波长处的吸收度约为0.67。

    (4)本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集73图)一致。

    【检查】酸度取本品2.0g,加新沸过的冷水100ml,置水浴上加热5分钟,并加振摇,放冷,滤过;取滤液50ml,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml。

    氯化物取本品1.6g,加水100ml与硝酸1ml,置水浴上加热5分钟,并加振摇,放冷,滤过;取滤液25ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。

    硫酸盐取上述氯化物检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。

    有关物质取本品,加1.7%氨溶液-乙醇(1:9)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加1.7%氨溶液-乙醇(1:9)稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-1.7%氨溶液(15:3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

    干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。

    炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。

    重金属取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,加水使成25ml,依法检查(附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】取本品约0.6g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.54mg的C13H19NO4S。

    【类别】抗痛风药。

    【贮藏】遮光,密封保存。

    【制剂】丙磺舒片

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