阿莫西林
拼音名:Amoxilin
英文名:Amoxicillin
书页号:2005年版二部-296
C16H19N3O5S·3H2O419.46
本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]
-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。按无水物计算,含C16H19N3O5S不得少于95.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;味微苦。
本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+290°至+315°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集441图)一致。
【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,在50℃水浴中微温使溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.5~5.5。
溶液的澄清度取本品5份,各1.0g,分别加0.5mol/L盐酸溶液10ml及2mol/L氨溶液10ml溶解后立即观察,溶液均应澄清。如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓。