布洛芬-博亚华
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布洛芬-博亚华

分类:兽药 - 兽药原料

公司:北京博亚华牧业科技有限公司

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产品介绍

布洛芬

    拼音名:Buluofen

    英文名:Ibuprofen

    书页号:2000年版二部-121

    C13H18O2206.28

    本品为2-(4-异丁基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。

    本品在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。

    熔点本品的熔点(附录ⅥC)为74.5~77.5℃。

    【鉴别】(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在265nm与273nm的波长处有吸收,在245nm与271nm的波长处有小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

    (2)本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集85图)一致。

    【检查】氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。有关物质取本品,加氯仿制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

    干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。

    炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。

    重金属取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。

    【类别】镇痛药。

    【贮藏】密封保存。

    【制剂】(1)布洛芬片(2)布洛芬缓释胶囊

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