醋酸泼尼松-博亚华
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醋酸泼尼松-博亚华

分类:兽药 - 兽药原料

公司:北京博亚华牧业科技有限公司

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产品介绍

醋酸泼尼松

    CusuanPonisong

    PrednisoneAcetate

    C23H28O6400.47

    本品为17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C23H28O6应为97.0%~102.2%。

    [处方]

    [制法]

    [性状]本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦。本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或醋酸乙酯中微溶,在水中不溶。熔点

    本品的熔点(附录34页)为235~242℃,熔融时同时分解。比旋度

    取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录36页),比旋度应为+183.至+190.

    。吸收系数

    取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录17页),在238nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%1cm)为373

    ~397。

    [鉴别]

    [检查]其他甾体м取本品,加氯仿-甲醇(9∶1)制成每1ml中含4.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9∶1)稀释成每1ml中含80μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385∶60∶15∶2)为展开剂,展开后,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

    干燥失重∞取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。

    [含量测定]照液相色谱法(附录24页)测定。

    色谱条件与系统适用性试验п用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(58∶42)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸泼尼松峰计算应不低于2000,醋酸泼尼松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

    内标溶液的制备╅取氢化可的松,加甲醇制成每1ml中含0.30mg的溶液,即得。

    测定法キ取醋酸泼尼松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

    [功能与主治]/[作用与用途]肾上腺皮质类药。有抗炎、抗过敏和影响糖代谢等作用。用于炎症性、过敏性疾病和牛酮血病、羊妊娠毒血症等。

    [用法与用量]/[用法与判定]内服一次量马、牛100~300mg羊、猪10~20mg每1kg体重犬、猫0.5~2mg

    [注意事项]急性细菌性感染时,应与抗菌药伍用。禁用于骨质疏松症和疫苗接种期。

    [规格]

    [贮藏]遮光,密封保存。

    [制剂](1)醋酸泼尼松片(2)醋酸泼尼松眼

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