恩诺沙星
EnnuoShaxing
ENROFLOXACINUM
本品为1-环丙基-6-氟-4代-1,4-二氢-7-(4-乙基-1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C19H22FN3O3不得少于98.5%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为微黄色或淡橙黄色结品性粉末;无臭,味微苦。遇光色渐变为橙红色。熔点
本品的熔点(附录11页)为219~223℃,熔融时,同时分解。
[鉴别]
[检查]氟ゥ取本品约40mg,精密称定,照氟检查法(125页)测定,含氟量不得少于5.0%。
有关物质②取本品,加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液(1),另取盐酸环丙沙星对照品,加甲醇制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液(2)。照薄层色谱法(附录20页)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15∶20∶10∶7∶4)为展开剂,直立展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于两个,与对照溶液(2)位置相同的杂质斑点,其颜色不得深于对照溶液(2)的主斑点;其他杂质斑点,其颜色不得深于对照溶液(1)的主斑点。
干燥失重ぱ取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录36页)。
炽灼残渣ヰ取本品1.0g,依法检查(附录37页),遗留残渣不得过0.2%。
重金属ぉ取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录33页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
[含量测定]取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加橙黄IV指示液10滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显淡红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于35.94mg的C19H22FN3O3。
[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。主要用于畜禽细菌和支原体感染。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]遮光、密封,在干燥处保存。
[制剂](1)恩诺沙星注射液(2)恩诺沙星注射液
农业部部颁《兽药质量标准》1996年(册)