二羟丙茶碱
拼音名：Erqiangbingchajian
英文名：Diprophylline
书页号：2000年版二部－16
C10H14N4O4254.25
本品为1，3-二甲基－7-（2，3-二羟丙基）-3，7-二氢-1H-嘌呤－2，6-二酮。
按干燥品计算，含C10H14N4O4不得少于98.0％。
【性状】本品为白色粉末或颗粒；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中极微溶解。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为160～164℃。
吸收系数取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在273nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%1cm）为354～376。
【鉴别】（1）取本品约1g，置锥形瓶中，加醋酐5ml，加热回流30分钟，放冷，加水50ml，摇匀，用玻棒擦瓶壁，渐有白色结晶性沉淀析出，滤过；沉淀用水适量洗净后，在105℃干燥1小时，依法测定（附录ⅥC），熔点为141～147℃。
（2）取本品约0.1g，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集12图）一致。
【检查】酸碱度取本品0.50g，加水10ml使溶解，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，应显黄色或绿色；再加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显蓝色。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录ⅨA法）比较，均不得更深。
氯化物取本品0.25g，加水5ml与氢氧化钠试液1.0ml，煮沸30秒钟，放冷，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.028％）。
有关物质取本品，加60％甲醇制成每1ml中含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释成每1ml中含0.45mg的溶液（1）与每1ml中含0.3mg的溶液（2）作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板上，以氯仿－无水乙醇－浓氨溶液（90:10:1.5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不深于对照溶液（1）的主斑点。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
炽灼残渣不得过0.15％（附录ⅧN）。
重金属取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录ⅧH法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解，缓缓加醋酐50ml，振摇3分钟，加苏丹Ⅳ指示液4～5滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C10H14N4O4。
【类别】平滑肌松驰药。