葡萄糖酸钙
拼音名:Putaotangsuangai
英文名:CalciumGluconate
书页号:2000年版二部-819
C12H22CaO14.H2O448.40
本品为D-葡萄糖酸钙盐-水合物。含C12H22CaO14.H2O应为99.0%~104.0%。
【性状】本品为白色颗粒性粉末,无臭,无味。
本品在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用玻璃棒擦试管的内壁,渐生成黄色的结晶。
(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,显深黄色。?
(3)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集465图)一致。
【检查】氯化物取本品0.10g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
硫酸盐取本品0.50g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
蔗糖或还原糖类取本品0.50g,加水10ml,加热溶解后,加稀盐酸2ml,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml,静置5分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,煮沸1分钟,不得立即生成红色沉淀。
镁盐与碱金属盐取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,用水稀释成100ml,摇匀,滤过;分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。
重金属取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液2ml与水适量使成25ml,微热使溶解,放冷至室温,依法检查(附录ⅧH法),含重金属不得过百万分之十五。
砷盐取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录ⅧJ法),应符合规定(0.0002%)。
溶液的澄清度取本品4.0g,加水40ml,煮沸至溶解,溶液应澄清(供注射用)。
【含量测定】取本品0.5g,精密称定,加水100ml,微热使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14.H2O。
【类别】 补钙药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)葡萄糖酸钙口服液(2)葡萄糖酸钙片(3)葡萄糖酸钙含片
(4)葡萄糖酸钙注射液