乳酸环丙沙星-博亚华
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乳酸环丙沙星-博亚华

分类:兽药 - 兽药原料

公司:北京博亚华牧业科技有限公司

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产品介绍

乳酸环丙沙星

    RusuanHuanbingshaxing

    CiprofloxacinLactate

    C17H18FN3O3·C3H6O3421.43

    本品为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。按干燥品计算,含

    C17H18FN3O3·C3H6O3不得少于98.5%。

    [处方]

    [制法]

    [性状]本品为类白色结晶性粉末;无臭,味苦;有吸湿性。本品在水中溶解,在冰醋酸中略溶,在氯仿中几乎不溶。

    [鉴别]

    [检查]酸度┗取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(附录29页),pH值应为4.5~5.5。

    溶液的澄清度与颜色∑取本品0.2g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄绿色3号标准比色液(附录62页)比较,不得更深;如显混浊,与2号浊度标准液(附录30页)比较,不得更浓。

    有关物质┬照液相色谱法(附录24页)测定。

    色谱条件与系统适用性试验┲用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L柠檬酸溶液-乙腈(90∶20)为流动相,检测波长为277nm,理论板数按乳酸环丙沙星峰计算应不低于2500。

    测定法へ取本品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中约含1mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍,色谱图中如有杂质峰,计算各杂质峰面积的和,不得大于总面积的1.0%。

    氟ズ取本品约40mg,精密称定,照氟检查法(《兽药质量标准》册,九六年,125页)测定,含氟量不得少于4.2%(按干燥品计)。

    干燥失重ㄊ取本品,在80℃减压干燥2小时,减失重量不得过3.0%(附录36页)。

    炽灼残渣┊取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(附录37页),遗留残渣不得过0.1%。

    重金属ㄖ取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录33页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    [含量测定]取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.14mg的C17H18FN3O3ら?

    C3H6O3。

    [功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。用于畜禽细菌和支原体感染。

    [用法与用量]/[用法与判定]

    [注意事项]

    [规格]

    [贮藏]遮光,密闭,在干燥处保存。

    [制剂]乳酸环丙沙星可溶性粉

    农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)

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