双嘧达莫-博亚华
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双嘧达莫-博亚华

分类:兽药 - 兽药原料

公司:北京博亚华牧业科技有限公司

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产品介绍

双嘧达莫

    拼音名:Shuangmidamo

    英文名:Dipyridamole

    书页号:2000年版二部-77

    C24H40N8O4504.63

    氮基]-四乙醇。按干燥品计算,含C24H40N8O4应为98.0%~102.0%。

    【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭;味微苦。

    本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在稀酸中易溶。

    熔点本品的熔点(附录ⅥC)为162~168℃。

    【鉴别】(1)取本品约10mg,溶于乙醇中,即显绿色荧光,加酸后荧光消失。

    (2)取本品约10mg,加稀盐酸2ml使溶解,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色;振摇后红紫色消褪,加入过量试液,红紫色不复现。

    (3)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在283nm的波长处有吸收,吸收度约为0.62。

    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集557图)一致。

    【检查】含氯化合物取本品约10mg,照氧瓶燃烧法(附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20ml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10ml,移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液2.0ml)比较,不得更浓(0.20%)。

    有关物质取本品,加甲醇制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;量取适量,加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液,照液相色谱法(附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸氢二钠的甲醇溶液[取磷酸氢二钠250mg,加水250ml,溶解后,滴加磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6,再加甲醇稀释至1000ml,混匀,即得]为流动相;检测波长为288nm。理论板数按双嘧达莫峰计算应不低于600;取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%;再精密量取上述两种溶液各10μl分别进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。

    干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。

    炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。

    重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加稀盐酸50ml溶解后,用溴酸钾滴定液

    (0.01667mol/L)缓缓滴定,临近终点时,时时振摇并逐滴加入,至不再出现红紫色即为

    终点。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于25.23mg的C24H40N8O4。

    【类别】抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。

    【贮藏】遮光,密封保存。

    【制剂】(1)双嘧达莫片(2)双嘧达莫注射液

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