头孢拉定
拼音名:Toubaolading
英文名:Cefradine
书页号:2005年版二部-144
C16H19N3O4S349.40本品为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。按无水物计算,含(C16H19N3O4S)不得少于90.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;微臭。
本品在水中略溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品,精密称定,加醋酸盐缓冲液(取醋酸钠1.36g,加水约50ml溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,加水稀释至100ml)溶解并定量制成每1ml中含10mg的溶液。依法测定(附录ⅥE),比旋度为+80°至+90°。
【鉴别】(1)取本品与头孢拉定对照品适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板[经105℃活化后,置5%(ml/ml)正十四烷的正己烷溶液中,展开至薄层板的顶部,晾干]上,以0.1mol/L枸橼酸溶液-0.2mol/L磷酸氢二钠溶液-丙酮(60:40:1.5)为展开剂,展开,晾干,于105℃加热5分钟,取出,立即喷以用展开剂制成的0.1%茚三酮溶液,在105℃加热15分钟后,检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液所显主斑的颜色与位置相同。
(2)照含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品适量,溶于甲醇,于室温挥发至干,取残渣照红外分光光度法(附录ⅣC)测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集722图)一致。
以上(1)、(2)两项可选做一项。