维生素B12
WeishengsuB12
VitaminB12
C63H88CoN14O14P1355.38
本品为Coα-〔α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）〕-Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算，含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为深红色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；引湿性强。本品在水或乙醇中略溶，在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
[鉴别]
[检查]溶液的澄清度└取本品20mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
有关物质ツ照液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验ご用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（17∶83）用磷酸调节pH值至3.0为流动相；检测波长为237nm。理论板数按维生素B12峰计算应不低于2000。
测定法え取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；量取供试品溶液适量，用流动相稀释成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高为满量程的20%。再取供试品溶液和对照溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍。
假维生素B12ね取本品1.0mg，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加甲酚-四氯化碳（1∶1）5ml，充分振摇1分钟；分取下层溶液，置另一分液漏斗中，加硫酸溶液（1→7）5ml，充分振摇，上层溶液应无色；如显色，与同体积的对照液〔取高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.15ml，加水至250ml〕比较，不得更深。
干燥失重⒁取本品约50mg，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过12.0%（附录57页）。
[含量测定]避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照分光光度法（附录17页），在361nm的波长处测定吸收度，按C63H88CoN14O14P的吸收系数（E1%1cm）为207计算，即得。
[功能与主治]/[作用与用途]维生素类药。参与核酸、蛋白质等的合成及脂肪、糖的代谢，能维持骨髓的正常造血机能。用于维生素B12缺乏所致的贫血、幼畜生长迟缓等。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]遮光，密封保存。
[制剂]维生素B12注射液
《中华人民共和国兽药典》2000年版（一部）